De AI Act voor wie AI bouwt
Bouwt u AI voor zorgorganisaties, of biedt u een systeem onder uw eigen naam aan? Dan gelden voor u andere plichten dan voor de organisatie die het gebruikt.
Wanneer bent u aanbieder?
- U ontwikkelt een AI-systeem, of laat het ontwikkelen, en brengt het onder uw naam op de markt of in gebruik.
- U biedt een systeem van een ander aan als uw eigen product.
- U past een bestaand systeem zo aan dat het een ander doel krijgt, bijvoorbeeld een taalmodel dat u inricht voor triage (te verifiëren in de actuele tekst).
Een zorgorganisatie die zelf iets laat bouwen kan hierdoor ook aanbieder worden. Dat merkt u vaak pas als de eerste klant om documentatie vraagt.
Waar bouwers mee beginnen
Bepaal de categorie
Eerst het beoogde doel van uw systeem, dan de risicocategorie. Bij hoog risico volgen eisen aan risicobeheer, data, technische documentatie en toezicht door mensen.
Leg uw ontwerpkeuzes vast
Welke data, welke grenzen, welke beperkingen. Zo kunt u klanten de documentatie geven die zij van u nodig hebben.
Maak toezicht mogelijk
Een gebruiker moet kunnen zien waarom het systeem iets voorstelt en moet kunnen ingrijpen. Dat bouwt u vooraf in.
Wees duidelijk naar de klant
Wie meldt incidenten, wie levert updates, wat mag de klant niet met het systeem doen. Zet dat in de overeenkomst.
Wat ik voor bouwers doe
Een casusrapport voor uw systeem, met extra aandacht voor technische documentatie en kwaliteitsbeheer. Het is een indicatie en begeleiding, geen conformiteitsbeoordeling. Zie het aanbod.
Inhoud laatst gecontroleerd: stand november 2026. Verwijzingen met "te verifiëren" zijn nog niet gecontroleerd aan de actuele wettekst. De termijnen zijn in beweging (Digital Omnibus).
Weet u welke rol u heeft?
Zeven vragen over uw situatie, twee minuten, geen account nodig. U ziet direct uw rol en een eerste categorie, met de bron erbij.